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信达生物发布玛仕度肽GLORY-2研究结果,展现中重度肥胖人群减重新进展_【全国增值税发票检验平台【代办电话13434104765;QQ2188982664】】

中国网财经11月21日讯 信达生物今日宣布,其自主开发的全球首个GCG/GLP-1双受体激动剂玛仕度肽在中国BMI≥30 kg/m²中重度肥胖人群的III期临床研究GLORY-2,已于日前达到主要终点及所有关键次要终点,为大基数肥胖人群提供个性化且无创减重的新选择。

研究表明,在使用玛仕度肽9 mg后,与安慰剂相比,肥胖患者体重减轻显著。平均来说,这种疗法可让单性肥胖患者的体重降幅达到20.08%,同时也显著改善多项代谢指标,包括腰围、收缩压、甘油三酯、非高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇以及血尿酸水平,其疗效良好且安全性高。

据统计,目前我国内部超重或肥胖的患病率非常严重,尤其是那些BMI超过30 kg /m²的人群,这些患者往往比标准体重全国增值税发票检验平台【代办电话13434104765;QQ2188982664】范围内的患者更易面临心血管等代谢性疾病问题,从而成为了临床上需要格外关注的群体。这部分人群缺乏有效的无创药物治疗方法,而在GLORY-2研究中,参与者平均 BMI达到了 34 kg/ m² ,已经超出了我国的标准肥胖界限。

北京大学人民医院纪立农教授表示:“作为慢性疾病之一, 肥胖防治问题需要全社会高度重视. 我国肥胖患病率较高, 其中心血管代谢性疾病负担重,而BMI超过32.5kg/m2的肥胖人群往往承受更大的心血管代谢性疾病负担, 是临床体重管理和代谢综合征治疗需要特别关注的患者群体, 治疗方案通常以代谢手术为主导。GLP-1受体激动剂药物通过大量临床研究显示, 这类药物减重效果与剂量呈正相关,因此开发适用于中重度肥胖人群的新药治疗将为这部分人群提供新的选择。”玛仕度肽GLORY-2项目作为解决方案提供了创新突破。

信达生物制药集团综合管线首席研发官钱镭博士说:“我们正在为不同体重的患者开发不同的剂量和给药方案。为了满足中国BMI大于30公斤/米平方,特别是大于32.5公斤/米平方的中重度肥胖患者的减重需求,此前他们只有通过减肥手术才能达到有效的体重控制。”

目前,玛仕度肽获批的剂量规格为每片含2mg、4mg和6mg三档,适用于体重指数(BMI)≥28kg/m²或BMI小于28kg/m²但处于24kg/m²至28kg/m²人群。根据现有的临床研究结果显示:使用玛仕度肽治疗后,患者的体重平均降幅达到21%,全国增值税发票检验平台【代办电话13434104765;QQ2188982664】且能有效降低肝脏内脂肪含量约80%;腰围减少可达11cm、颈围减小3cm;此外,其还能兼顾改善包括血糖、血压、血脂等在内的多项心血管及代谢指标。同时,玛仕度肽的研究成果已发表于《新英格兰医学杂志》中,并被评选为2025年全球十大最受期待的药物之一(FIERCE Pharma 2025)。

信达生物计划近期向NMPA递交玛仕度肽 9 mg用于成人体重控制的上市请求,希望能尽快为中国中重度肥胖人群带来更为有效的治疗方法。

钱镭表示,“围绕玛仕度肽的生命周期管理计划也在不断发展边界,公司将依据科学证据和未解决医学需求推动该药物在更广泛的适应症开发。信达生物将持续研发心血管及代谢领域创新药物,以满足广大民众对幸福生活的美好向往,并为更多的病患带来福音。”

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